【概要描述】5月30日,石家庄四药集团申报的化学药品第4类注射用磷酸特地唑胺(200mg)取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。这是今年该集团取得的第28个新产品。
5月30日,石家庄四药集团申报的化学药品第4类注射用磷酸特地唑胺(200mg)取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。这是今年该集团取得的第28个新产品。
据悉,此次获批的注射用磷酸特地唑胺属于冻干粉针剂型,主要用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
此前,该集团申报的磷酸特地唑胺原料药于今年4月7日获国家药监局批准,登记成为在上市制剂中使用的原料药。此次注射用磷酸特地唑胺(200mg)获批,将为集团深入推进“原料药+制剂”战略实施产生积极作用。